企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：
　　(1)《六盘水市医疗器械经营企业换证申请审查表》；
　　(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》；
　　(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；
　　(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件；
　　(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
　　(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件；
　　(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。