需要注意的是！

（1）以上材料均需加盖药房原印章；

（2）上传文件要求PDF或图片格式，大限制为10M；

（3）注册时请牢记邮箱地址和密码，以便事后证照变更再次登录；

（4）提交的12项电子材料，“※”项为必须上传项。

二类医疗器械经营备案凭证有效期

有效期为五年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。

根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器