开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

    1.《医疗器械经营企业许可证申请表》；

    2.《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

    3.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；

    4.拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

    5.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

    6.拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

    7.拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；

    8.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。